國家藥監(jiān)局會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局制定的《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《認(rèn)定條件》）已于近日結(jié)束征求意見?！墩J(rèn)定條件》對(duì)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑷藛T、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的條件要求進(jìn)行了明確。業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為，《認(rèn)定條件》為化妝品檢驗(yàn)行業(yè)設(shè)定了較高門檻，也意味著給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)戴上“緊箍”，化妝品行業(yè)或?qū)⒂瓉泶笙磁啤?

近幾年，我國化妝品市場(chǎng)一直保持高速增長。數(shù)據(jù)顯示，我國作為全球第二大化妝品消費(fèi)市場(chǎng)，近5年市場(chǎng)年復(fù)合增長率達(dá)10.3%，高于全球市場(chǎng)增速。2021年，我國化妝品市場(chǎng)規(guī)模超過5700億元，預(yù)計(jì)2027年市場(chǎng)規(guī)模將突破1萬億元。

為了加強(qiáng)對(duì)化妝品市場(chǎng)的監(jiān)管，國家藥監(jiān)局于2021年4月出臺(tái)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》，其中明確，具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。這一規(guī)定使得化妝品行業(yè)開始重視功效評(píng)價(jià)，而進(jìn)行功效評(píng)價(jià)也成為上市新產(chǎn)品的標(biāo)配。化妝品市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，帶動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)需求增長，再加上相關(guān)法規(guī)提出功效評(píng)價(jià)要求，一時(shí)間，檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量迅速增多，檢測(cè)生意火爆。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共計(jì)339家，比2019年的187家增長了近一倍。

正所謂“蘿卜快了不洗泥”，隨著大量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)涌入，化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)出現(xiàn)諸多亂象。今年1月，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布的《關(guān)于2021年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督抽查情況的通報(bào)》顯示，抽查120家機(jī)構(gòu)僅12家通過，其中5家化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中有兩家被點(diǎn)名通報(bào)。今年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)結(jié)果處置有關(guān)情況的通告顯示，46家檢測(cè)機(jī)構(gòu)被暫?；瘖y品注冊(cè)備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限，12家機(jī)構(gòu)被要求進(jìn)行整改，共58家化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)未通過評(píng)定。這些被通報(bào)的機(jī)構(gòu)被查出存在工作不規(guī)范、機(jī)構(gòu)設(shè)備不過關(guān)、人員不具備相關(guān)資質(zhì)、亂收費(fèi)等問題。

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)好比化妝品質(zhì)量的“裁判”，如果它們水平太差，評(píng)判不公平、不公正甚至數(shù)據(jù)作假，不僅會(huì)損害消費(fèi)者的權(quán)益，對(duì)整個(gè)化妝品檢驗(yàn)行業(yè)來說會(huì)也會(huì)產(chǎn)生“劣幣驅(qū)逐良幣”的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)存在的問題，相關(guān)部門高度關(guān)注，相繼出臺(tái)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》等法規(guī)規(guī)范，不斷加強(qiáng)監(jiān)管工作。

《認(rèn)定條件》綜合了上述法規(guī)規(guī)范中的一些內(nèi)容，專門就化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)定條件作出規(guī)定，更具針對(duì)性，對(duì)于化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)而言，劃定的紅線也更清晰。其中，對(duì)于從事化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)的人員，《認(rèn)定條件》的要求可謂“嚴(yán)苛”。比如，規(guī)定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得雇用已在其他化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員，也就是要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員不得兼職；規(guī)定開展化妝品人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備兩名以上（含兩名）具有皮膚病相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；規(guī)定從事化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗，且檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不小于20%。能力考核、職稱、持證等硬性要求，提高了化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的進(jìn)入門檻，也意味著該行業(yè)對(duì)專業(yè)人員的需求度將大大提升。

出臺(tái)《認(rèn)定條件》的出發(fā)點(diǎn)，是提高化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)人員和機(jī)構(gòu)的整體素質(zhì)，讓化妝品行業(yè)的“裁判”更具公信力。而隨著化妝品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)將進(jìn)入準(zhǔn)入門檻更高、事后監(jiān)管更嚴(yán)的新階段。在政府相關(guān)部門規(guī)范引導(dǎo)與嚴(yán)格監(jiān)管之下，在市場(chǎng)供需關(guān)系的自然調(diào)節(jié)之下，我國化妝品行業(yè)有望加速步入良性健康發(fā)展軌道。

內(nèi)容轉(zhuǎn)自中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)：原標(biāo)題——高門檻嚴(yán)監(jiān)管讓化妝品檢驗(yàn)行業(yè)更規(guī)范

更多好文每日分享，歡迎關(guān)注公眾號(hào)

【版權(quán)提示】觀研報(bào)告網(wǎng)倡導(dǎo)尊重與保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。未經(jīng)許可，任何人不得復(fù)制、轉(zhuǎn)載、或以其他方式使用本網(wǎng)站的內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)本站文章存在版權(quán)問題，煩請(qǐng)?zhí)峁┌鏅?quán)疑問、身份證明、版權(quán)證明、聯(lián)系方式等發(fā)郵件至kf@chinabaogao.com，我們將及時(shí)溝通與處理。